福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于酮洛芬贴剂获得药物临床试验批准通知书的公告

近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了 国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的酮洛芬 贴剂的《药物临床试验批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书的主要内容 药物名称：酮洛芬贴剂（以下简称"本品"） 通知书编号：2025LP01488、2025LP01489 制剂剂型：贴剂 申请适应症：①以下疾病和症状的镇痛、消炎：腰痛（肌肉或筋 膜性腰痛、变形性脊椎病、椎间盘疾病、腰椎挫伤）、骨关节炎、肩 周炎、肌腱及腱鞘炎、肌腱周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘等）、肌 肉痛、创伤后肿胀疼痛。②类风湿性关节炎的关节局部镇痛。 注册分类：化学药品 3 类 证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-043 北京福元医药股份有限公司 关于酮洛芬贴剂获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：北京福元医药股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经 审查，202 ...