亨迪药业(301211) - 关于公司布洛芬混悬液获得药品注册证书的公告
证券代码:301211 证券简称:亨迪药业 公告编号:2025-025 湖北亨迪药业股份有限公司关于 布洛芬混悬液获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确、完整,不存 在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 湖北亨迪药业股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称 "国家药监局")核准签发的《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 公司已开展产品上市销售的前期准备工作,同时受产品的非唯一性、同类产 品竞争以及未来公司业务的推广效果、销售规模等因素影响,未来能否产生较大 收入具有不确定性。产品注册证书的取得在短期内对公司经营业绩不构成重大影 响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 特此公告。 二、药品的其他相关情况 布洛芬混悬剂,主要成分为布洛芬,属于非甾体抗炎药。其核心作用退热、 止痛、抗炎,药物微粒均匀分散在液体中,是儿童退烧止痛的常用且有效的药物, 对于吞咽片剂或胶囊困难的人(如术后、老人或有吞咽障碍者)也可使用。 布洛芬混悬剂注册分类为化学药品 4 类,按照与参比制剂质量和疗效一致的 技术要求审评并获批,批准后视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 三、对公司的 ...