新诺威(300765) - 关于控股子公司SYS6040抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：300765 证券简称：新诺威 公告编号：2025-054 石药创新制药股份有限公司 关于控股子公司 SYS6040 抗体偶联药物 获得美国药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、概述 石药创新制药股份有限公司（以下简称"公司"）的控股子公司石药集团巨石 生物制药有限公司（以下简称"巨石生物"）于近日收到美国食品药品监督管理 局（以下简称"FDA"）通知，由巨石生物申报的注射用 SYS6040 药品临床试验 申请已获得美国 FDA 批准，可以在美国开展临床试验。现将相关情况公告如下： 二、药物的基本信息 药物名称：SYS6040 剂 型：注射剂 此前，SYS6040 已经于 2025 年 3 月获得中华人民共和国国家药品监督管理 局批准，可以在中国开展临床试验。具体内容详见公司刊登于巨潮资讯网（htt p://www.cninfo.com.cn）的《关于控股子公司 SYS6040 抗体药物偶联物获得药 物临床试验批准通知书的公告》（公告编号：2025-028）。 四、风险提示 申请事项：临床试验 IND 编号 ...