乐心医疗(300562) - 关于控股子公司延续医疗器械注册证获得受理的公告

乐心医疗 2025 年公告 证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2025-064 广东乐心医疗电子股份有限公司 1、本次延续的基本情况 2、对公司的影响及风险提示 公司定位于"医疗级远程健康监测设备及服务提供商"，始终高度重视医疗 器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述医疗器械注册证延续 符合公司实际情况，有助于公司进一步拓展业务和战略落地。动态心电图系统可 以更好地满足远程动态心电的实时监测需求，进一步完善远程动态心电实时监测 服务，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。上述医疗器械注册延 续申请目前尚处于受理阶段，后续仍需相关机构进一步核准认证，评审在各阶段 所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其对公司未来业 绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。 关于控股子公司延续医疗器械注册证获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）下属控股子公司深圳 市瑞康宏业科技开发有限公司（以下简称"瑞康宏业"）近日收到广东省药品监 督管理局（以下简 ...