华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 6 月 9 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的一项《药物临床试验批准 通知书》（通知书编号：2025LP01513）, 由中美华东申报的一项评价 0.3%罗氟司特泡沫（ZORYVE®）在脂溢性皮炎患者中有效性和安全 性的多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照的 III 期临床试验申请获 得批准，现将有关详情公告如下： | 药物名称 | 0.3%罗氟司特泡沫 | | --- | --- | | 注册分类 | 5.1 类 | | 受理号 | JXHL2500057 | | 适应症 | 适用于 9 岁及以上脂溢性皮炎患者的局部治疗 | | 申请事项 | 临床试验 | | 申请人 | Arcutis Biotherapeutics INC | | 注册代理机 | 杭州中美华东制药有限公司 | | 构 | | | 结论 | 根据《 ...