福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于阿昔莫司胶囊获得药品注册证书的公告

关于阿昔莫司胶囊获得药品注册证书的公告 证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-045 北京福元医药股份有限公司 二、药品相关信息 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到了 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的阿昔莫司胶囊 (规格:0.25g)(以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号: 2025S01693),批准该药品生产。现将相关情况公告如下: 药品名称 药品通用名称:阿昔莫司胶囊 英文名/拉丁名:Acipimox Capsules 剂型 胶囊剂 注册分类 化学药品4类 规格 0.25g 药品批准文号 国药准字H20254442 药品注册标准编号 YBH12582025 申请事项 药品注册(境内生产) 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规 定,经审查,本品符合药品注册的有关要求, 批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说 明书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产 企业应当符合药品生产质量管理规范 ...

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