华北制药(600812) - 关于下属公司获得《药品注册证书》的公告

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临 2025-036 二、药物研究的其他相关情况 本品国内批准的适应症为用于治疗革兰阴性菌（包括头孢他啶耐药菌） 感染的患者，包括复杂性腹腔内感染（cIAI）；医院获得性肺炎（HAP）， 包括呼吸机相关性肺炎（VAP）；在治疗方案选择有限的成人患者中治疗 由下列对本品敏感的革兰阴性菌引起的感染：肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、 大肠埃希菌、奇异变形杆菌和铜绿假单胞菌。 华民公司注射用头孢他啶阿维巴坦钠（2.5g）于 2024 年 1 月申报国家 药品监督管理局药品审评中心并取得药品注册受理号，于 2025 年 6 月获得 国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。本品视为通过仿制药 质量和疗效一致性评价。 截至目前，累计研发投入：1434.53 万元（未经审计）。 关于下属公司获得《药品注册证书》的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，华北制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司华北 制药河北华民药业有限责任公司（以下简称"华民公司"）收到国家药品 监 ...