科伦药业(002422) - 关于子公司核心产品TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)联合PD-L1单抗塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告

证券代码：002422 证券简称：科伦药业 公告编号：2025-048 四川科伦药业股份有限公司 关于子公司核心产品 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗(sac -TMT) 联合 PD-L1 单抗塔戈利单抗一线治疗无驱动基因突变的局部晚期 或转移性非鳞状非小细胞肺癌 获国家药品监督管理局突破性疗法认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日获悉，公司控股子公 司四川科伦博泰生物医药股份有限公司（以下简称"科伦博泰"）靶向人滋养细 胞表面抗原 2(TROP2)的抗体偶联药物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)(佳泰莱®) 联合抗程序性细胞死亡配体 1(PD-L1)单克隆抗体塔戈利单抗(科泰莱®)一线治疗 无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)获中国国家 药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定。突破性疗法 认定是针对与现有治疗手段相比具有明显临床优势的药物，旨在加速满足临床急 需医疗需求的创新药的研发和产品上市。 这是芦康沙妥珠单抗(sac- ...