ST葫芦娃(605199) - 海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2025-040 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收 到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 肺热咳喘颗粒的《药物临床试验批准通知书》,同意本品开展临床试 验。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药物名称:肺热咳喘颗粒 剂型:颗粒剂 申请事项:临床试验 肺热咳喘颗粒适用于清热解毒,宣肺止咳,化痰平喘。用于感冒, 支气管炎,喘息性支气管炎,支气管肺炎属痰热壅肺证者。流行性感 冒属热毒袭肺证者。 三、产品上市尚需履行的审批程序 根据我国药品注册相关的法律法规要求,药物在取得药物临床试 验批准通知书后,尚需开展临床试验并经国家药监局审评,审批通过 后方可生产上市。 四、投资风险 由于药品研发具有周期长、风险高等特点,临床试验进度及其结 果、未来产品市场竞争形势均存在诸多不确定性,本公司将根据研发 进展情况及时履行信息 ...