美康生物(300439) - 关于公司取得医疗器械注册证的公告

美康生物科技股份有限公司 证券代码：300439 证券简称：美康生物 公告编号：2025-039 美康生物科技股份有限公司 关于公司取得医疗器械注册证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 美康生物科技股份有限公司(以下简称"美康生物"或"公司")于近日取得 了由浙江省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断 试剂）》（以下简称"《注册证》"），具体情况如下： | 序号 | 注册人名称 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期间 | 预期用途 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 美康生物 | D-二聚体检测试剂 | 浙械注准 | 2025 年 6 月 6 日至 | 用于体外定量测定人血浆 | | | | 盒（胶乳免疫比浊法） | 20252401401 | 2030 年 6 月 5 日 | 中 D-二聚体的浓度。 | | 2 | 美康生物 | 脂蛋白（a）检测试剂 | 浙械注准 | 2025 年 6 月 6 日至 | 用于体外定量测定人血清 | | | | 盒（胶 ...