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恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

药品名称:注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 剂 型:注射剂 申请事项:临床试验 证券代码:600276 证券简称:恒瑞医药 公告编号:临 2025-091 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发关于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的《药 物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑已获批的适应症包括:用于非气管插管手术/ 操作中的镇静和麻醉;用于全身麻醉的诱导和维持。 三、药品的其他情况 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物,是一种短效 GABAa 受体激动剂。甲 苯磺酸瑞马唑仑通过与 GABAa 受体结合,抑制神经元活动,从而产生镇静麻醉 作用。甲苯磺酸瑞马唑仑的优势在于起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统 影响小。德国 PAIONAG 公司研发的苯磺酸瑞马唑仑,2020 年 1 月在日本获批 上 ...