泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与注射用ZG006联用获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-027 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG005 与注射用 ZG006 联用 获得药物临床试验批准通知书的公告 现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 注射用 注射用 ZG005 | ZG006 | | --- | --- | --- | | 剂型 | 粉针剂 | 粉针剂 | | 规格 | 100mg/瓶 | 5mg/瓶 | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司、上海泽璟医药技术 有限公司 | | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,2025 年 04 月 08 日受理的注射用 符合 药品注册的有关要求,同意注射用 联合注射用 ZG005 | ZG005 | | | 在晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者中开 ZG006 展临床试验。 | | | 临床试验通知书编号 | 2025LP01576、2025LP01577 | | 一、药品基本情况 二、药品相关情况 (1)注射用 ZG005 注射用 ZG005 是重组人源化抗 PD-1/T ...