新华医疗(600587) - 新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-030 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近日 收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况 如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 1、产品名称： 血栓弹力图活化凝血检测试剂盒（凝固法） 2、注册证编号：鲁械注准 20252400309 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 5、生产地址：淄博高新区齐祥路 3588 号 8、预期用途：用于体外检测人全血样本的凝血功能 9、批准日期：2025 年 06 月 04 日 10、有效期至：2030 年 06 月 03 日 11、同类产品相关情况：根据国家药品监督管理局官网数据查询信息，截至目 前，国内同行业有 6 家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。 12、产品主要特 ...