皓元医药(688131) - 上海皓元医药股份有限公司关于自愿披露控股子公司通过欧盟QP审计的公告

| 证券代码：688131 | 证券简称：皓元医药 | 公告编号：2025-074 | | --- | --- | --- | | 转债代码：118051 | 转债简称：皓元转债 | | 上海皓元医药股份有限公司 关于自愿披露控股子公司通过欧盟 QP 审计的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海皓元医药股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司重庆皓 元生物制药有限公司（以下简称"重庆皓元"）顺利通过欧盟质量受权人 （Qualified Person，QP）审计，正式获得 QP 签发的符合性审计报告。现就相 关情况公告如下： 一、欧盟 QP 审计报告内容 依据 EudraLex Volume 4（欧盟药品 GMP 法规）及 PIC/S 相关指导原则， 此次审计范围涵盖了质量管理、生产管理、厂房设备设施、物料系统、包装与 标签系统等方面，就无菌保障、计算机化系统、数据完整性、质量管理、物料 管理等关键环节均进行了细致审查。QP 审计报告显示："重庆皓元已建立了基 本的组织架构、人员配置、设施、程序等 ...