联影医疗(688271) - 联影医疗关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告

关于取得医疗器械注册证的自愿性信息披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 证券代码： 688271 证券简称： 联影医疗 公告编号： 2025-024 上海联影医疗科技股份有限公司 公司在介入影像设备领域取得重大突破：自主研发的数字减影血管造影系统（DSA） uAngio AVIVA CX 已正式获得美国 FDA 510(k)认证，成为我国首款且目前唯一获 准进入美国市场的国产 DSA 设备，标志着公司核心技术产品的国际竞争力达到了 新的高度。目前，该产品的欧盟 CE 认证程序已启动，公司预计于 2025 年三季度 前完成其在全球主要市场的准入布局，以期为全球介入医学领域提供源于中国的 先进解决方案。 凭借着性能优异的全系列产品，公司已在全球超 85 个国家和地区实现销售。 公司针对境外不同国家和地区的差异化特点，开发符合当地需求的产品，并推进 不同国家和地区的产品注册，拓展境外可销售的产品类型。 上述医疗器械注册证的取得，有利于丰富公司的产品种类，不断满足多元化 的临床需求，进一步增强公司的核心竞争力。 ...