哈药股份(600664) - 哈药集团股份有限公司关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告

证券代码:600664 证券简称:哈药股份 编号:临 2025-024 剂型：胶囊剂 规格：0.1g 近日，哈药集团股份有限公司（以下简称"公司"）所属企业哈 药集团制药总厂（以下简称"哈药总厂"）收到国家药品监督管理局 颁发的关于诺氟沙星胶囊的《药品补充申请批准通知书》【编号： 2025B02670】，本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 药品名称：诺氟沙星胶囊 哈药集团股份有限公司 关于所属企业药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 申请人：哈药集团制药总厂 原药品批准文号：国药准字 H23020934 一、 药品的基本情况 审批结论：本品通过仿制药质量和疗效一致性评价 截至本公告日，哈药总厂对该药品仿制药质量和疗效一致性评价 已投入研发费用约 759.72 万元人民币（未经审计）。 三、 对上市公司影响及风险提示 根据国家相关政策，通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品品 种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度。本次哈 药总厂的诺氟沙星胶囊（0.1g）通过仿制药质量和疗效 ...