百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于Usymro(乌司奴单抗注射液)获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告
证券代码: 688177 证券简称: 百奥泰 公告编号:2025-041 百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 Usymro ®(乌司奴单抗注射液)获欧 洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到 了欧洲药品管理局(以下简称"EMA")的通知,Usymro ®(BAT2206,乌司奴 单抗注射液)获得EMA人用药品委员会(以下简称"CHMP")积极意见。 CHMP建议欧盟委员会(EC)批准Usymro ®上市,用于治疗成人及儿童的:中 重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗 恩病(CD)。 现将相关情况公告如下: 一、 药品相关情况 (一) 药品名称:乌司奴单抗注射液 (二) 商品名称:Usymro ® (三) 剂型规格:输注溶液浓缩液:130 mg/瓶;注射溶液:45 mg/支;预 充式注射器注射液:45 mg/支、90 mg/支 (四) 适应症:中重度斑块状银屑病( ...