亿帆医药(002019) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-039 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司亿帆医药（上海） 有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知 书》，现将相关情况公告如下： 一、药物临床试验基本情况 药品名称：人生长激素注射液 英文名：Human Somatropin Injection 剂型：注射剂 申请事项：境内生产药品注册临床试验 受理号：CXSL2500289 通知书编号：2025LP01622 注册分类：治疗用生物制品3.3类 申请人：亿帆医药（上海）有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年4月10日受理的人生长激素注射液符合药品注册的有关要求，同意按生物类似 药要求开展临床试验。 二、药品相关情况 人生长激素注射液是公司开发的诺和诺德公司重组人生长激素注射液（商品 名：诺泽）的生物类似药，与天然人生长激素氨基酸序列相同，是目 ...