健康元(600380) - 健康元药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:600380 证券简称:健康元 公告编号:临 2025-051 健康元药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称:本公司)控股子公司丽珠医 药集团股份有限公司(以下简称:丽珠集团)收到国家药品监督管理局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2025LP01629),批准 YJH-012 注射 液开展临床试验。现将有关详情公告如下: 健康元药业集团 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 申请人:丽珠医药集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2025 年 4 月 14 日受理的 YJH-012 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求,同意 本品开展痛风适应症临床试验。 二、药品研发及相关情况 YJH-012 注射液是丽珠集团与佑嘉(杭州)生物医药科技有限公司联合开发的 新型 siRNA 药物。区别于传统药物抑制酶活性以阻断尿酸合成,YJH-012 注射液 采 ...