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卫信康(603676) - 西藏卫信康医药股份有限公司关于公司合作产品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告

证券代码:603676 证券简称:卫信康 公告编号:2025-042 西藏卫信康医药股份有限公司 关于公司合作产品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 申请类型:补充申请 受理号:CYHB2350909 药品注册标准编号:YBH15202025 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称"公司")合作生产方山西普德药 业有限公司(以下简称"普德药业")收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")核准签发的注射用多种维生素(12)《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿 制药质量和疗效一致性评价。注射用多种维生素(12)系由公司自主研发、普德药业负 责药品注册、生产,为公司核心产品。现就相关事项公告如下: 一、药物基本情况 药物名称:注射用多种维生素(12) 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:5ml/支 原药品批准文号:国药准字 H20093720 上市许可持有人:山西普德药业有限公司 药品生产企业:山西普德药业有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国 ...