珍宝岛(603567) - 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
证券代码:603567 证券简称:珍宝岛 公告编号:临 2025-050 黑龙江珍宝岛药业股份有限公司 关于分公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,黑龙江珍宝岛药业股份有限公司(以下简称"公司")鸡西分公司收 到国家药品监督管理局颁发的《化学原料药上市申请批准通知书》,现就相关情 况公告如下: 一、药品的基本情况 化学原料药名称:富马酸卢帕他定 通知书编号:2025YS00491 登记号:Y20230001300 化学原料药注册标准编号:YBY65612025 包装规格:5kg/件 有效期:18 个月 生产企业:黑龙江珍宝岛药业股份有限公司鸡西分公司 通知书有效期:至 2030 年 6 月 19 日 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册。质量标准、标签及生产工艺照所附执行。 二、药品的其他情况 富马酸卢帕他定是一种长效抗组胺剂,通过选择性拮抗组胺 H1 受体发挥作 用。本品能抑制致敏细胞脱颗粒及炎性细胞因 ...