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翰宇药业(300199) - 关于全资子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告
HYBIOHYBIO(SZ:300199)2025-06-25 10:30

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称"公司"或"翰宇药业")全 资子公司翰宇药业(武汉)有限公司(以下简称"翰宇武汉")醋酸地加瑞克原 料药收到国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(受理 号:CYHS2360753),现将相关情况公告如下: 证券代码:300199 证券简称:翰宇药业 公告编号:2025-033 深圳翰宇药业股份有限公司 关于全资子公司原料药 获得上市申请批准通知书的公告 一、原料药登记信息 1、通用名称:醋酸地加瑞克 2、登记号:Y20230000914 3、包装规格:1g/袋、5g/袋、10g/袋、20g/袋、100g/袋、400g/袋。 4、生产企业:翰宇药业(武汉)有限公司 二、药品的其他情况 地加瑞克是促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,可逆的与垂体GnRH 受体结合,因而降低促性腺激素和睾丸素释放,可用于治疗晚期前列腺癌患者。 三、对公司的影响 本次醋酸地加瑞克原料药获得上市批准,标志着翰宇武汉取得该原料药国内 市场销售资格,拓宽了原料药产品管线,进一步推 ...