恒瑞医药(600276) - 恒瑞医药关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-095 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司北京盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-8829 注射用浓溶液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试 验。现将相关情况公告如下： 一、药物的基本情况 药物名称：HRS-8829 注射用浓溶液 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 4 月 10 日受理的 HRS-8829 注射用浓溶液临床试验申请符合药品注册的有关要 求，同意本品开展"拟用于治疗急性缺血性卒中"适应症的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-8829 为小分子药物，拟用于治疗急性缺血性卒中。临床前研究显示， HRS-8829 可以显著降低神经功能评分、减少脑梗死和脑水肿、抑制炎症因子表 达、改善脑神经元数量减少和抑制脑细胞凋 ...