普洛药业(000739) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2025-35 普洛药业股份有限公司 3、规格：15kg/桶 4、生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司 5、通知书编号：2025YS00506 6、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 本品符合药品注册的有关要求，批准注册。 二、药品其他相关情况 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）控股子公司浙江普洛康 裕制药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发的甲苯磺 酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下： 一、药品注册批准情况 1、化学原料药名称：甲苯磺酸多纳非尼 2、申请事项：境内生产化学原料药上市申请 甲苯磺酸多纳非尼片（商品名：泽普生/Zepsun）是药监局批准上市的Ⅰ类 创新药，上市许可持有人为公司战略合作伙伴苏州泽璟生物制药股份有限公司 （以下简称"泽璟制药"）；用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除 肝细胞癌，以及进展性、局部晚期 ...