人福医药(600079) - 人福医药关于咪达唑仑注射液获得法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）上市许可的公告

MIDAZOLAM QBD GROUP AUSTRIA 1 mg/mL, solution injectable/pour perfusion MIDAZOLAM QBD GROUP AUSTRIA 5 mg/mL, solution injectable/pour perfusion 规格：1mg/ml（装量：5mL）和5mg/ml（装量：1mL、3mL和10mL） 生产企业：宜昌人福药业有限责任公司 区域：法国 咪达唑仑注射液获得法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）的上市许可，被 批准的适应症包括：1）在诊断或治疗性操作前后及过程中进行清醒镇静（无论是否 联合局部麻醉）；2）成人麻醉诱导前的术前用药、麻醉诱导、以及与其他麻醉剂作 为镇静药物联合使用；儿童麻醉诱导前的术前用药；3）重症监护病房（ICU）中的 镇静。宜昌人福于2023年12月以DCP（Decentralized Procedure）程序提交咪达唑仑注 射液上市许可申请并获得受理，现获得法国国家药品和健康产品安全局（ANSM）上 市批准，有效期五年，本项目累计研发投入约为800万元人民币。根据IQVIA数据统 计，2024年咪达唑仑注射液在 ...