华东医药(000963) - 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-066 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公 告 适应症：晚期实体瘤 申请事项：临床试验 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 06 月 28 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，由中美华东 申报的注射用 HDM2012 药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准， 可在美国开展 I 期临床试验，适应症为晚期实体瘤。现将有关详情公 告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：注射用 HDM2012 IND 编号：175977 申请人：杭州中美华东制药有限公司 二、该药物研发及注册情况 注射用 HDM2012 是由杭州中美华东制药有限公司（中美华东） 自主研发的一款靶向人粘蛋白-17（Mucin 17，MUC-17）的新型抗体 药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗 MUC-17 ...