安科生物(300009) - 关于公司AK2024注射液获得药物临床试验批准的公告

证券代码：300009 证券简称：安科生物 公告编号：2025-032 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 4 月 17 日受理的 AK2024 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同 意本品单药在 HER2 阳性晚期实体瘤中开展临床试验。 二、药物研发相关情况 AK2024 是通过采用以曲妥珠单抗为基础的功能检测方法筛选出的具有曲 妥珠单抗协同抗肿瘤活性的抗 HER2 抗体，选择性地作用于人表皮生长因子受 体-2（HER2）的细胞外部位，其抗原识别表位不同于曲妥珠单抗或帕妥珠单抗 结合的表位。临床前研究表明，AK2024 可抑制 HER2 阳性肿瘤细胞的增殖， 与曲妥珠单抗有协同药效，且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同 药效。本次为 AK2024 注射液全球范围内首次获批临床，注册分类为治疗用生 物制品 1 类：创新型生物制品。 关于公司 AK2024 注射液获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏。 近日，安徽安科生物工程（集团）股份有限公 ...