福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于盐酸贝尼地平片获得药品注册证书的公告

证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2025-048 北京福元医药股份有限公司 由协和发酵麒麟研制的盐酸贝尼地平片，最早于 1991 年 10 月获 日本批准上市，2004 年 3 月，经国家药品监督管理局批准，盐酸贝尼 地平片在国内获批上市，用于原发性高血压，心绞痛。 关于盐酸贝尼地平片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到了 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的盐酸贝尼地平 片（规格：8mg）(以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号： 2025S01906)，批准该药品生产。现将相关情况公告如下： 药品名称 药品通用名称：盐酸贝尼地平片 英文名/拉丁名：Benidipine Hydrochloride Tablets 剂型 片剂 注册分类 化学药品4类 规格 8mg 药品批准文号 国药准字H20254631 药品注册标准编号 YBH13712025 申请事项 药品注册（境内生产） 审批结论 ...