羚锐制药(600285) - 羚锐制药关于获得药品注册证书的公告

证券代码：600285 证券简称：羚锐制药 公告编号：2025-028 号 河南羚锐制药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，河南羚锐制药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司银谷制药有 限责任公司（以下简称"银谷制药"）收到国家药品监督管理局核准签发的《药 品注册证书》，批准银谷制药自主研发的 1 类创新药苯环喹溴铵鼻喷雾剂新增适 应症，用于改善感冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。现将相关情况公告如 下： 一、 药品的基本情况 处方药/非处方药：处方药 审批结论：据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符 合药品注册的有关要求，批准增加适应症，新增适应症为："本品适用于改善感 冒引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状"，发给药品注册证书。 二、药品的其他情况 银谷制药苯环喹溴铵鼻喷雾剂（必立汀）于 2020 年 3 月获批上市，用于改 善变应性鼻炎引起的流涕、鼻塞、鼻痒和喷嚏症状。苯环喹溴铵鼻喷雾剂（必立 汀）作为国内唯一获批适用于变应性鼻炎的鼻用抗胆碱能药 ...