贝达药业(300558) - 关于国家药品监督管理局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市的公告

贝达药业股份有限公司 关于国家药品监督管理局批准酒石酸泰瑞西利胶囊上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）官方网站公示， 国家药监局批准贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）申报的酒石酸泰 瑞西利胶囊（BPI-16350，商品名：康美纳®，以下简称"泰瑞西利"）上市， 现将具体情况公告如下： 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-048 适应症：本品联合氟维司群，适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体 （HR）阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性的局部晚期或转移性成年乳腺 癌患者。 二、药品基本情况及同类药品市场状况 泰瑞西利是由公司自主研发的全新的、拥有完全自主知识产权的新分子 实体化合物，针对的靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6（CDK4/6）。CDK4/6 是调节细胞周期的关键因子，能够触发细胞周期从生长期（G1 期）向 DNA 复制 期（S 期）转变，泰瑞西利能特异性地和 CDK4/6 结合而抑制其激酶活性，抑制癌 细胞增殖、转移等相关的信号传 ...