润都股份(002923) - 关于盐酸莫西沙星片获得药品注册证书的公告
Rundu PharmaRundu Pharma(SZ:002923)2025-07-03 07:45

证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2025-029 珠海润都制药股份有限公司 关于盐酸莫西沙星片获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 珠海润都制药股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")近日收到国 家药品监督管理局签发的《药品注册证书》。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 药品名称:盐酸莫西沙星片(以下简称"本品") 剂型:片剂 申请事项:药品注册(境内生产) 规格:0.4g(按C₂₁H₂₄FN₃O₄计) 受理号:CYHS2302288 证书编号:2025S01982 药品批准文号:国药准字H20254689 药品注册标准编号:YBH15032025 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品 符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、 标签及生产工艺照所附执行。 二、药品的适应症 为了减少耐药细菌的发生,保持盐酸莫西沙星和其他抗菌药物的有效性,盐 酸莫西沙星应该仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由敏感细菌引起的感染。 在取得培养和药敏信息的情况下,应 ...

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