康缘药业(600557) - 江苏康缘药业股份有限公司关于收到KYS2301凝胶临床试验批准通知书的公告

证券简称：康缘药业 证券代码：600557 公告编号：2025-026 江苏康缘药业股份有限公司 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 关于收到 KYS2301 凝胶临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 KYS2301 凝胶审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定， 经审查，2025 年 4 月 21 日受理的 KYS2301 凝胶临床试验申请符合药品注册的有 关要求，同意本品开展"特应性皮炎"适应症的临床试验。 江苏康缘药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督管 理局签发的 1 类化学新药 KYS2301 凝胶（三种规格）的《药物临床试验批准通知 书》。按照《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 3 号—行业信息披露》的 相关要求，现将相关情况公告如下： 二、药品研发及相关情况 | 药品名称 | KYS2301 凝胶 | | --- | --- | | 适应症 | 特应性皮炎 | | 注册分类 | 化药 1 类 | | 剂型 | 凝胶剂 | | 申请人 | 江 ...