福元医药(601089) - 北京福元医药股份有限公司关于盐酸贝尼地平片获得药品注册证书的公告

证券代码:601089 证券简称:福元医药 公告编号:临 2025-051 北京福元医药股份有限公司 关于盐酸贝尼地平片获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 近日,北京福元医药股份有限公司(以下简称"公司")收到了 国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")颁发的盐酸贝尼地平 片(规格:4mg,以下简称"该药品")《药品注册证书》(证书编号: 2025S02068),批准该药品生产。现将相关情况公告如下: 公司于 2024 年 4 月 29 日获得申报受理通知书,并于近日获得国 家药监局批准。根据国家相关政策规定,本次获得《药品注册证书》, 视同通过一致性评价。 截至本公告日,公司针对该药品累计研发投入为人民币 431.48 万元(未经审计)。 三、同类药品的市场状况 根据米内网数据显示,2024 年中国三大终端六大市场盐酸贝尼地 平片的销售额约为 10.07 亿元,其中城市公立医院和县级公立医院销 售额为 6.59 亿元,城市社区中心和乡镇卫生院销售额为 1.26 亿元, 城市实体药店和 ...