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万邦德(002082) - 关于子公司药品获得《药物临床试验批准通知书》的公告
WBDEWBDE(SZ:002082)2025-07-07 08:15

一、 药物基本情况 药品名称:WP107 口服溶液 受理号:CXHL2500409 适应症:重症肌无力 申请事项:临床试验申请 申请人:万邦德制药集团有限公司 审批结论:同意本品开展"用于重症肌无力的治疗"适应症的临床试验。 证券代码:002082 证券简称:万邦德 公告编号:2025-040 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司药品获得《药物临床试验批准通知书》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 万邦德医药控股集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司万邦德 制药集团有限公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局") 核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的 WP107 口服溶液用于 治疗"重症肌无力"的临床试验申请获得批准。现将相关情况公告如下: 本次药物临床试验获得批准,进一步加快公司在研产品的进度,短期内对公 司经营业绩不会产生重大影响,公司将按照相关规定和要求继续开展临床试验。 药品研发具有高投入、高风险、长周期等特点,临床试验进度及结果、未来 产品市场竞争形势均存在不确定性,会受到不可预测因素的 ...