上海莱士(002252) - 关于“SR604注射液”进入Ⅱb期临床试验研究的公告

证券代码：002252 证券简称：上海莱士 公告编号：2025-050 上海莱士血液制品股份有限公司 关于"SR604 注射液"进入Ⅱb 期临床试验研究的公告 试验方案编号：LS-SR604-Ⅰ01 试验名称：评价 SR604 注射液在血友病 A/B 及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患 者中的安全性、耐受性、有效性、PK/PD 特征的开放、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验 试验目的： Part A 剂量递增 Ⅰ 期试验（单次给药阶段）：评估 SR604 在血友病 A/B 患 者中单次给药后的安全性、耐受性和免疫原性、药代动力学特征。 Part B 疗效探索 Ⅱa 期试验/Part C 疗效探索Ⅱb 期试验（多次给药阶段）：评 估 SR604 在血友病 A/B 及先天性凝血因子Ⅶ缺乏症患者中多次给药的有效性、 药代动力学特征、安全性和其他有效性。 二、药物其他相关情况 SR604 注射液是一种人源化高亲和力结合人活化蛋白 C，特异性抑制人活化 蛋白 C 抗凝血功能的单克隆抗体制剂。按药品注册分类的治疗用生物制品 1 类 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 上海莱士血液 ...