仙琚制药(002332) - 关于噻托溴铵吸入喷雾剂药品注册申请获得受理的公告

证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2025-029 浙江仙琚制药股份有限公司 关于噻托溴铵吸入喷雾剂药品注册申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督 管理局下发的噻托溴铵吸入喷雾剂境内生产药品注册受理通知书，现将相关情况 公告如下： 品注册工作进入了审评阶段，公司将积极推进后续相关工作，如顺利通过审批将 丰富公司的产品线，有利于提升公司的市场竞争力。药品注册审批工作流程有一 定时间周期，存在不确定性因素，敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。 二、噻托溴铵吸入喷雾剂的相关情况 噻托溴铵吸入喷雾剂，规格为每瓶 60 喷，每喷递送剂量为噻托溴铵 2.5μg （按 C₁₉H₂₂NO₄S₂计），药液浓度含噻托溴铵 0.2262mg/ml（按 C₁₉H₂₂NO₄S₂计）， 参比制剂为原研药噻托溴铵吸入喷雾剂，持证商是 Boehringer Ingelheim International GmbH，商品名为 Spiriva® Respimat®。适应症为用于慢 ...