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百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于iza-bren(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药治疗晚期肾癌获得II期药物临床试验批准通知书的公告

证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-049 产品名称:注射用 iza-bren(BL-B01D1) 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合用药 治疗晚期肾癌获得 II 期药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新 生物药 iza-bren(EGFR×HER3 双抗 ADC)的联合用药的 II 期临床试验获得批准。 现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 受理号:CXSL2500332 通知书编号:2025LP01732 Iza-bren 是全球首创(First-in-class)、新概念(New concept)且唯一进入 III 期 临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC。除本次新获得批准的临床试验外,iza-bren 正 ...