信立泰(002294) - 关于YOLT-101获得临床试验默示许可的公告

深圳信立泰药业股份有限公司 关于 YOLT-101 获得临床试验默示许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到通知，公司引进 的创新基因编辑药物 YOLT-101 注射液（下称"YOLT-101"）已获得国家药品 监督管理局的临床试验默示许可。现就相关信息公告如下： 一、 本次获得临床试验默示许可药品的基本情况 证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-039 药品名称：YOLT-101 注射液 注册分类：1 类 受理号：CXSL2500313 适应症：杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH） 申请人：尧唐（南京）生物科技有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司 二、 其他相关情况 YOLT-101 是公司从尧唐（上海）生物科技有限公司（下称"尧唐生物"） 引进的靶向 PCSK9 碱基编辑药物，拟开发适应症包括家族性高胆固醇血症等， 公司拥有 YOLT-101 于中国大陆区域的独家许可权益。 与 LDL-C（低密度脂蛋白胆固醇）的结合，从而有效清除血液中 LDL-C，以期 最终达到 ...