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长春高新(000661) - 关于子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市的公告
CCHTCCHT(SZ:000661)2025-07-02 13:00

长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司注射用伏欣奇拜单抗在境内获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2025-067 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")从国 家药品监督管理局网站获悉,控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称 "金赛药业")申报的注射用伏欣奇拜单抗已经国家药品监督管理局批准上市。 现就相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用伏欣奇拜单抗(曾用名注射用金纳单抗) 商品名称:金蓓欣 获批适应症:适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏 疗效的,以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。 二、药品的其它情况 注射用伏欣奇拜单抗是公司研发的一款新型全人源抗 IL-1β 单克隆抗体药 物,属于治疗用生物制品 1 类新药,可特异性结合人 IL-1β,阻断 IL-1β 诱导的 炎性介质产生,用于成人痛风性关节炎急性发作患者。 痛风性关节炎是一种单钠尿酸盐沉积在关节所致的晶体相关性关节病,是我 国 ...