以岭药业(002603) - 关于化药创新药 G201-Na胶囊 临床试验申请获得批准的公告

证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2025-024 石家庄以岭药业股份有限公司 关于化药创新药"G201-Na 胶囊"临床试验申请 申请事项：新药临床试验 受 理 号：CXHL2500424，CXHL2500425 申 请 人：石家庄以岭药业股份有限公司 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 7 月 7 日收到 国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，现将相关情况公 告如下： 一、临床试验申请及批准通知书主要内容 药物名称：G201-Na 胶囊 注册分类：化学药品 1 类 适 应 症：辅助生殖技术（ART）中，用于控制性超促排卵治疗的患者，防 止提前排卵 剂 型：胶囊剂 主要审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 4 月 29 日受理的 G201-Na 胶囊临床试验申请符合药品注册的有关要求， 建议批准本品开展临床试验。申请的适应症：辅助生殖技术（ART）中，用于控 制性超促排卵治疗的患者，防止提前 ...