亿帆医药(002019) - 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告

证券代码：002019 证券简称：亿帆医药 公告编号：2025-042 亿帆医药股份有限公司 关于全资子公司收到药品注册受理通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 亿帆医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司宿州亿帆药业有限 公司于 2025 年 7 月 16 日收到国家药品监督管理局（以下简称"药监局"）签发 的口服用苯丁酸甘油酯境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。现将相关情 况公告如下： 一、申请注册药品的基本情况 受理号：CYHS2502559 药品名称：口服用苯丁酸甘油酯 申请事项：境内生产药品注册上市许可 规格：25ml：27.5g 药品注册分类：化学药品4类 申请人：宿州亿帆药业有限公司 二、产品的相关情况 口服用苯丁酸甘油酯主要适用于不能通过限制蛋白质的摄入和/或单纯补充 氨基酸控制的尿素循环障碍（UCD）患者的长期治疗，包括氨甲酰磷酸合成酶 I 缺乏、鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏、瓜氨酸血症 1 型、精氨琥珀酸尿症、精氨酸 血症和 HHH[高鸟氨酸血症-高氨血症-同型瓜氨酸尿症]综合征。 《受理通知书》 特此公告。 ...