华东医药(000963) - 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-073 华东医药股份有限公司 2025 年 07 月 17 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知 书》（通知书编号：2025LP01825），由中美华东申报的注射用HDM2012 临床试验申请获得批准，现将有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：注射用 HDM2012 注册分类：治疗用生物制品 1 类 受理号：CXSL2500483 适应症：晚期实体瘤 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 申请人：杭州中美华东制药有限公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2025 年 06 月 12 日受理的注射用 HDM2012 临床试验申请符合药品 注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 本次注射用 HDM2012 中国临床试验获批，是该款产品研发进程 中的又一重要进展 ...