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百奥泰(688177) - 百奥泰 自愿披露关于BAT4406F注射液获得药物临床试验批准通知书的公告
Bio-TheraBio-Thera(SH:688177)2025-07-21 08:45

百奥泰生物制药股份有限公司 自愿披露关于 BAT4406F 注射液 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称"百奥泰"或"公司")于近日收到国 家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于公司在研药品 BAT4406F 注射液新增微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化适应症的《药物临床 试验批准通知书》。 考虑到临床研究周期长、投入大,过程中不可预测因素较多,临床试验、审 评和审批的结果以及时间都具有一定的不确定性,容易受到一些不确定性因素的 影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。现将相关情况公告如下: 一、 《药物临床试验批准通知书》基本情况 证券代码: 688177 证券简称:百奥泰 公告编号:2025-044 药品名称:BAT4406F 注射液 剂型:注射液 规格:100mg/5mL 申请事项:临床试验 申请人:百奥泰生物制药股份有限公司 受理号:CXSL2500349 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定 ...