昆药集团(600422) - 昆药集团关于获得药品注册证书的公告

证券代码：600422 证券简称：昆药集团 公告编号：2025-038号 昆药集团股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 昆药集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司昆明贝克诺顿制药有限公 司于近日收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的碳酸司维拉 姆干混悬剂《药品注册证书》，现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：碳酸司维拉姆干混悬剂 规格：0.8g 剂型：口服混悬剂 注册分类：化学药品 3 类 处方药/非处方药：处方药 截至本公告日，公司对碳酸司维拉姆干混悬剂累计研发投入约 1,318 万元人民币。 药品批准文号：国药准字 H20254872 上市许可持有人及生产企业：昆明贝克诺顿制药有限公司 申请事项：药品注册（境内生产） 审批结论：经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证 书。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品上市前需通过 GMP 符合 性检查。 适应症（或功能主治）：用于控制正在接受透析治疗的慢性肾 ...