健友股份(603707) - 健友股份关于子公司获得美国FDA依托泊苷注射液药品生产场地转移注册批件的公告

| | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司获得美国 FDA 依托泊苷注射液 药品生产场地转移注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 （四）规 格：100 mg/5 mL, 500 mg/ 25 mL 和 1 g/50 mL （五）ANDA 号：074529 （六）申 请 人：Meitheal Pharmaceuticals, Inc. 二、药品其他相关情况 公司于近日收到美国 FDA 的通知，公司子公司 Meitheal 向美国 FDA 申报的 依托泊苷注射液，100 mg/5 mL, 500 mg/ 25 mL 和 1 g/50 mL（ANDA 号：074529） 生产场地转移至健进制药有限公司的申请已获得批准。 依托泊苷注射液参比制剂为 CORDEN PHARMA LATINA SPA 持有，于 1983 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司 Meitheal Pharmaceuticals, Inc.（以下简称"Meitheal"）于近日收到美国食品 ...