华东医药(000963) - 关于全资子公司药品注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-074 华东医药股份有限公司 关于全资子公司药品注射用醋酸卡泊芬净获得美国FDA批准的公告 英文名称：Caspofungin Acetate for Injection ANDA 号：216506 剂型：注射剂 规格：50 mg、70 mg 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司杭 州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到美国食品药品 监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的通知，中美华东向美国 FDA 申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请（ANDA）已获得批准， 现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 药品通用名称：注射用醋酸卡泊芬净 本次注射用醋酸卡泊芬净在美国成功获批，符合公司"制剂国际 化"的战略规划，进一步丰富了公司在抗感染领域的产品管线，也是 公司继注射用泮托拉唑钠、阿卡波糖片、注射用达托霉素、他克莫司 胶囊、磺达肝癸钠注射液之后，又一获得美国 FDA 批准的产品。这 是公司持续强化产品研发、提高产品质量 ...