华东医药(000963) - 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公告

证券代码：000963 证券简称：华东医药 公告编号：2025-075 申请事项：临床试验 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得美国FDA新药临床试验批准通知的公 告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 2025 年 07 月 22 日，华东医药股份有限公司（以下简称"公司"） 全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称"中美华东"）收到 美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）通知，由中美华东 申报的 HDM1002 片药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准。现将 有关详情公告如下： 一、该药物基本信息 药物名称：HDM1002 片 IND 编号：173706 适应症：用于超重或肥胖人群的体重管理 申请人：杭州中美华东制药有限公司 二、该药物研发及注册情况 HDM1002 是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型 小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的 GLP-1 受体小分子 完全激动剂。HDM1002 可强效激活 GLP-1 受体，诱导环磷酸腺苷 （cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示 出良 ...