乐心医疗(300562) - 关于完成医疗器械注册证变更的公告

乐心医疗 2025 年公告 关于完成医疗器械注册证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到广东省药品 监督管理局（以下简称"广东药监局"）下发的《医疗器械变更注册（备案）文 件》，获悉公司在广东药监局申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批，现将 相关内容公告如下： | 产品 | 申请事项 | 注册证编号 | 注册 | 产品 | 结构组成 | 适用范围 | 主要变 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | | | 分类 | 型号 | | | 更内容 | | 胎儿心 率记录 | 第二类医 疗器械注 | 粤械注准 | 类 II | A1 | 由主机、硅胶 套、无线充电 | 适用于对妊娠 32 周 以上单胎孕妇的胎 心曲线记录，供医 | 产品技 术要求 | | 仪 | 册证变更 | 20202181829 | | | 器及移动端 软件组成。 | 务人员对胎儿进行 无应激试验评估。 | 变更。 | 上述胎儿心率记录仪由主 ...