圣湘生物(688289) - 圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露相关产品取得医疗器械注册证的公告
圣湘生物科技股份有限公司(以下简称"公司"或"圣湘生物")的两款产品于近日 收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,现将相关情况公告如下: | 注册人名称 | 圣湘生物科技股份有限公司 | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | AGTR1 人 基因多态性核酸检 ADRB1 | 人 | 和 | | CYP2C9 | 基因多态性 | | 产品名称 | 测试剂盒(PCR-荧光探针法) | | | 核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针 | | | | | | | | 法) | | | | 预期用途 | 本试剂盒适用于定性检测人类 样 全血样本 DNA 中 ADRB1 基因 1166A>C 的 多态性位点的基因 1165G>C | 血 ( | 本 | 本试剂盒适用于定性检测人类全 DNA ) | 、 | 中 AGTR1 CYP2C9*3 | | | (1075A>C)的 型。 | | | 2 | | 个多态性位点的 | | | 基因型。 | | | | | | | 注册证编号 | 国械注准 20253401469 | | 国械注准 | ...