新华医疗(600587) - 新华医疗关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告

证券代码：600587 证券简称：新华医疗 公告编号：临 2025-035 山东新华医疗器械股份有限公司 关于公司产品获得二类医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 山东新华医疗器械股份有限公司（以下简称"公司"或"新华医疗"）于近日 收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况 如下： 一、医疗器械注册证的具体情况 （一）数字化车载 X 射线机 1、产品名称：数字化车载 X 射线机 2、注册证编号：鲁械注准 20252060340 3、注册人名称：山东新华医疗器械股份有限公司 4、注册人住所：山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 6、结构及组成：产品由高压发生器、X 射线管组件、平板探测器、限束器、 胸片立柱、球管立柱、摄影床及图像系统组成。 7、型号、规格：DR1300A、DR1300B 8、适用范围： DR1300A 用于机动条件下，在远离医院的现场开展常规 X 射线 透视、摄影检查，获得影像供临床诊断使用；DR1300B 用于机动条件下，在远离医 ...